định dạng: | Băng cassette | Mẫu vật: | Ngoáy họng |
---|---|---|---|
Kích thước bộ: | 20T | Màu: | Màu xanh da trời |
Lưu trữ: | 2-30 ° C | Giấy chứng nhận: | CE |
Điểm nổi bật: | xét nghiệm chẩn đoán nhiễm trùng,xét nghiệm chẩn đoán bệnh truyền nhiễm |
Một xét nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính dòng Strep A Kháng nguyên có màu đỏ trong mẫu bệnh phẩm cổ họng.
Chứng nhận CE
Các ứng dụng:
Strep A Rapid Test Cassette là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên Strep A từ mẫu bệnh phẩm tăm họng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng Streptococcal Nhóm A.
Sự miêu tả:
Streptococcus pyogenes là cocci gram dương không di động, có chứa các kháng nguyên nhóm Lancefield A có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm họng, nhiễm trùng đường hô hấp, bệnh chốc lở, viêm nội tâm mạc, viêm màng não, viêm màng bồ đào và viêm khớp. 1 Không được điều trị, những nhiễm trùng này có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm sốt thấp khớp và áp xe màng bụng. 2 Các thủ tục xác định truyền thống đối với nhiễm Streptococci nhóm A liên quan đến việc phân lập và xác định các sinh vật khả thi bằng cách sử dụng các kỹ thuật cần 24 đến 48 giờ hoặc lâu hơn. 3,4
Strep A Rapid Test Cassette là một thử nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính sự hiện diện của kháng nguyên Strep A trong các mẫu bệnh phẩm họng, cung cấp kết quả trong vòng 5 phút. Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc hiệu cho toàn bộ tế bào Lancefield Nhóm A Streptococcus để phát hiện có chọn lọc kháng nguyên Strep A trong mẫu bệnh phẩm cổ họng.
Sử dụng như thế nào?
Cho phép thử nghiệm, thuốc thử, mẫu bệnh phẩm họng và / hoặc kiểm soát để đạt đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)
TÍCH CỰC: * Hai dòng xuất hiện. Một dòng màu xanh phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T). Một kết quả dương tính cho thấy Strep A đã được phát hiện trong mẫu vật.
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng dòng thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của Strep A có trong mẫu thử. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
ĐA NĂNG: Một dòng màu xanh xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T). Kết quả âm tính chỉ ra rằng kháng nguyên Strep A không có trong mẫu vật, hoặc hiện diện dưới mức phát hiện của xét nghiệm. Mẫu bệnh phẩm nên được nuôi cấy để xác nhận sự vắng mặt của nhiễm trùng Strep A. Nếu các triệu chứng lâm sàng không phù hợp với kết quả, hãy lấy mẫu bệnh phẩm khác để nuôi cấy.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện . Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Kiểm soát chất lượng nội bộ
Kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Một đường màu xanh xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là một kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ. Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, thấm hút màng đầy đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.
Kiểm soát chất lượng bên ngoài
Chúng tôi đề nghị kiểm soát bên ngoài tích cực và tiêu cực nên được thực hiện sau mỗi 25 thử nghiệm và được coi là cần thiết bởi các quy trình thí nghiệm nội bộ. Kiểm soát bên ngoài tích cực và tiêu cực được cung cấp trong bộ. Ngoài ra, các chủng tham chiếu Streptococcus nhóm A và không thuộc nhóm A khác có thể được sử dụng làm đối chứng bên ngoài. Một số kiểm soát thương mại có thể chứa chất bảo quản gây nhiễu; do đó, các biện pháp kiểm soát thương mại khác không được khuyến nghị.
Quy trình kiểm tra kiểm soát chất lượng bên ngoài
Nếu các điều khiển không mang lại kết quả như mong đợi, không sử dụng kết quả thử nghiệm. Lặp lại thử nghiệm hoặc liên hệ với nhà phân phối của bạn.